某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設計工藝負責人負責，從研制到投產(chǎn)所有技術問題均由他一個人負責。

審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設計工藝負責人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件?！?

審核員要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。

審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”

經(jīng)理說：“都是當事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設計工藝負責人自己負責?！?

審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。

審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？”

經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定?！?

審核員：“如果設計人員不在了怎么辦？”

經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事。”

案例分析：

公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制。

本案違反了標準“4．2．3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制?！焙汀?．3設計和開發(fā)”的有關規(guī)定。