8月15-16日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在寧波召開化學(xué)品良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）研討培訓(xùn)暨中德技術(shù)交流會(huì)，來自認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部、國(guó)際部，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心，德國(guó)聯(lián)邦GLP及質(zhì)量管理局，臺(tái)灣地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)TAF以及各出入境檢驗(yàn)檢疫局、各GLP實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)的80余名代表參加了會(huì)議。

此次研討會(huì)，對(duì)我國(guó)全面實(shí)施GLP十年來的情況進(jìn)行了回顧，對(duì)歐盟REACH及我國(guó)化學(xué)物質(zhì)管理有關(guān)法規(guī)進(jìn)行了解讀，介紹了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度的建設(shè)以及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委GLP體系文件的修改情況等，來自各機(jī)構(gòu)的專家對(duì)GLP運(yùn)行和GLP檢查過程中的常見問題進(jìn)行了交流和研討。德國(guó)聯(lián)邦GLP及質(zhì)量管理局和臺(tái)灣認(rèn)可機(jī)構(gòu)TAF的專家分別介紹了德國(guó)和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的GLP實(shí)施情況概要。通過此次研討會(huì)的召開，有利于統(tǒng)一GLP檢查操作的一致性，提升各機(jī)構(gòu)GLP體系運(yùn)行水平，推動(dòng)我國(guó)化學(xué)品GLP認(rèn)證認(rèn)可工作并加強(qiáng)GLP領(lǐng)域的國(guó)際合作交流。

良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）是經(jīng)合組織（OECD）制定的有關(guān)機(jī)構(gòu)運(yùn)行以及非臨床健康和環(huán)境安全研究的計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)督、記錄、存檔和報(bào)告等運(yùn)行條件的質(zhì)量體系，有利于確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，促進(jìn)非臨床安全試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可，從而避免重復(fù)試驗(yàn)，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委非常重視GLP監(jiān)控工作，自2008年開始啟動(dòng)化學(xué)品GLP監(jiān)控體系建設(shè)，發(fā)布了一系列文件并及時(shí)進(jìn)行修訂，多次召開專家研討會(huì)，培訓(xùn)了一批GLP檢查員和專家，并積極參加國(guó)際上GLP會(huì)議和培訓(xùn)，學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外GLP實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)GLP規(guī)則研究。（認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部）